治験参加までの流れとインフォームド・コンセント

治験実施計画書の条件にあてはまると考えられる患者さんに、「同意説明文書」という冊子をお渡しします。そして「治験の目的、方法」、「治験薬の特徴（効果や副作用）」、「治験以外にどのような治療があるのか」などについて、内容を詳しく説明いたします。
この際に、「治験コーディネーター*」が補足説明をすることもあります。

医師の説明を聞いてもわからなかったこと、確認したいことなど、どのようなことでも結構です。

例えば・・・
治験に参加しなければ、どのような治療をするのか
なぜこの治験を行っているのか
自分はどうして声をかけられたのか
治験薬はどのようなものか
どのような効果が期待できるか
どのような副作用が起こりそうか
どのような予定で行っていくのか
一緒に担当する医師の名前
不都合が起きたときの連絡の取り方
意味がわからない言葉
説明がわかりにくかったから、もう一回説明してほしい
家族にも説明してほしい・・・など

これらの多くは「同意説明文書」にも記載されています。わかりにくい時、医師に聞きづらい時には遠慮なく治験コーディネーターにお尋ねください。

医師の説明を理解された上で、治験への参加・不参加を患者さんご自身の意思で決めていただきます。参加することに同意いただきましたら、「同意説明文書」に患者さんと治験を担当する医師が自筆で署名します。